FDA, Eczanelerin Kürtaj Hapı Satmasına İzin Veriyor – Ancak Gereksiz ve Zahmetli Onay Süreci Gerektiriyor

3 Ocak’ta ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yeni bir sertifikasyon süreci gerçek mekanda faaliyet gösteren eczanelerin kürtaj hapı mifepristonu ilk kez satmaya hak kazanması. Üreme hakları savunucuları, kürtaj haplarına erişimi genişleteceğini umarak değişikliği kutladılar.

“Bugünün duyurusu, yasaklanmamış eyaletlerde yaşayan insanların ilaçla kürtaj bakımı Müdürü Kirsten Moore, “Yakında mahalle eczanelerine girip ilaçları ellerinde çıkıp gidebilirler” dedi. İlaçla Kürtaja Erişimi Genişletme (EMAA) Projesi, kürtaja artan erişimin önde gelen savunucularından biri. “Gerçek mekanda faaliyet gösteren eczanelerin ilaçlı kürtaj bakımı yapmasına izin vererek FDA, ilaç kürtajını olduğu gibi güvenli, etkili ve zamana duyarlı bakım gibi tedavi ediyor.”

Aralık 2021’de FDA, sertifikalı eczanelerin kürtaj hapı satmasına izin verecek politika değişikliğini duyurdu ve o zamandan beri kürtaj hapı üreticileriyle görüşüyor. Danço ve GenBioPro eczaneleri sertifikalandırmak için bir süreç geliştirmek.

Başkanı Morgan Hopkins, “İlaçla kürtaja ilişkin gereksiz gereklilikleri kaldırdığı için FDA’yı alkışlıyoruz” dedi. Hepsi* Her şeyden önce. “Bu, insanların ihtiyaç duydukları bakımı diğer reçeteler gibi yerel bir eczane de dahil olmak üzere kendileri için rahat ve anlamlı şekillerde alabilecekleri bir geleceğe bir adım daha yaklaştırıyor.”

Bu değişiklik, ilaçla kürtajı seçen hastaların, kendileri için doğruysa, posta siparişini beklemek yerine acil bakım için bir eczaneye gitme seçeneğine sahip olmalarını sağlayacaktır.

Dr. Iffath Abbasi Hoskins

Değişiklikten önce, sertifikalı sağlayıcılar hapları kendileri stoklamak ve dağıtmak zorundaydı ya da ilaçları dağıtan posta siparişi eczanelerine güvenmek zorundaydı. Amerikan Posta Siparişi Eczanesi, Manifest Eczanesi ve Bal Arısı Sağlığı. Yeni sertifikasyon süreciyle, sağlayıcılar sadece bir reçete yazabilir ve bunu yerel fiziksel perakende eczanelerde doldurabilir, bu da reçeteyi hastalar için daha hızlı ve kolay bir şekilde kullanılabilir hale getirir.

“Gerçek mekanda faaliyet gösteren eczanelerin, üreme sağlığı endikasyonları için mifepriston dağıtımında postayla sipariş veren eczanelere katılmasına izin verilmesi, hastaların erişimini daha da iyileştirecektir.” dedim Amerikan Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji (ACOG) başkanı Dr. Iffath Abbasi Hoskins. “ACOG, daha fazla hastanın klinik olarak gereksiz engeller olmadan kürtaj bakımına erişmesini sağlamak için mifepristonun tıpkı diğer reçeteli ilaçlar gibi perakende eczanelerde bulunmasını uzun süredir savunmaktadır. Bu değişiklik, ilaçla kürtajı seçen hastaların, kendileri için doğruysa, posta siparişini beklemek yerine acil bakım için eczaneye gitme seçeneğine sahip olmalarını sağlayacak.”

Araştırma kürtaj ilaçlarının eczacı tarafından verilmesinin güvenli, etkili ve hastalar için kabul edilebilir olduğunu göstermiştir.

Profesör Dr. Ushma Upadhyay, “Uzun süredir gecikmiş olsa da, FDA’nın duyurusu doğru yönde atılmış bir adımdır” dedi. Üreme Sağlığında Gelişen Yeni Standartlar ve bu konuda bir uzman güvenlik ve etkinlik ilaç kürtajı. “Bilim, ister klinikte ister evde telesağlık yoluyla sağlansın, ilaçla kürtajın güvenli ve etkili olduğu konusunda açık.”

Ancak FDA, mifepristonun başka herhangi bir ilaç gibi eczanelerde bulunmasını, eczanelerin ilacı dağıtmak için ilaç üreticisine kayıt yaptırmasını zorunlu kılarak, mifepristonun başka herhangi bir ilaç gibi eczanelerde bulunmasını hâlâ engelliyor. daha emniyetli Tylenol dahil birçok reçetesiz ilaçtan daha fazla.

Upadhyay, “FDA, zahmetli bir kısıtlamayı kaldırsa bile, eczaneler için tıbbi kanıtlarla desteklenmeyen ve bazılarını ilaç vermekten caydıracak kadar büyük bir engel oluşturabilecek bir sertifikasyon şartı ekliyor” dedi. Ülkenin büyük bir bölümünde, insanların bu temel ilaca erişebilmesi için halk sağlığı politikalarımızın bilimi takip etmesine ihtiyacımız var.”

Avukatlar, meşgul eczanelerin kürtaj hapı dağıtma sertifikası almak için fazladan iş yapmaya istekli olup olmayacağı konusundaki endişelerini dile getirdiler.

Mifepristonun eczanelerde bulunmasının biraz zaman alabileceğini söyleyen Moore, “Bu, herhangi bir değer katmayan bir yığın evraktan başka bir şey değil” diyor.

FDA zahmetli bir kısıtlamayı kaldırırken, bir başka kısıtlamayı ekliyor; bu, eczaneler için tıbbi kanıtlarla desteklenmeyen bir sertifikasyon gerekliliğidir.

Ushma Upadhyay

Mifepriston, FDA’nın son derece kısıtlayıcı Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri kapsamında kalmaktadır (REMS) ilaçları sıkı bir şekilde kontrol eden ilaç güvenlik programı, kapsamlı araştırma ilk trimesterde kürtaj haplarının çok güvenli ve etkili olduğunu kanıtlıyor.

REMS kısıtlamaları kapsamında, sağlık hizmeti sağlayıcılarının ayrıca, kalifiye sağlayıcıların sayısını büyük ölçüde sınırlayan ve tıbbi bir faydası olmayan mifepristonu reçetelemek üzere sertifika almak için ilaç üreticisine kaydolması gerekir.

Moore, “Bu sertifikasyon gereklilikleri, reçete yazanların ve eczanelerin havuzlarını haksız yere sınırlandırıyor” diyor.

bu Amerikan Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji, Amerikan Tabipler Birliği ve Amerikan Aile Hekimleri Akademisi tıpta hiçbir temeli olmadığı ve zamana duyarlı kürtaj ve düşük yapma tedavisine engel oluşturduğu için mifepristonun FDA REMS kısıtlamalarına ve sertifikasyon gerekliliklerine karşı çıkan tüm beyanları vardır.

Yine de Moore, eczane dağıtımının, daha fazla tıbbi sağlayıcının gelecekte sertifikalı olmaya ve kürtaj hapları reçete etmeye istekli olacağı anlamına geleceğini umuyor.

Moore, “Bu ürünü, eskiden çok küçük bir oyuncu çevresi olan çok niş bir kategoriden ana akıma taşıyoruz” diyor.

Moore, eczane erişiminin kürtaj haplarını normalleştirmek ve onları daha erişilebilir kılmak için önemli olduğunu söylüyor. Moore, “Yüz yüze dağıtım gerekliliklerinin kalıcı olarak kaldırılması ve hastaların bir tele sağlık ziyaretinden sonra veya eczanede posta yoluyla bakım görmelerine izin verilmesi doğru yönde atılmış bir adımdır” dedi. “Bugün bu ilerlemeyi kutluyoruz ve yarın ilaçla kürtaj bakımında kısıtlamaların olmadığı bir dünya için çalışmaya devam edeceğiz.”

Bir sonraki:

ABD demokrasisi, kürtaj haklarının sona ermesinden, ücret eşitliği ve ebeveyn izni eksikliğine, hızla artan anne ölümlerine ve trans sağlığına yönelik saldırılara kadar tehlikeli bir bükülme noktasında. Kontrolsüz bırakıldığında, bu krizler siyasi katılım ve temsilde daha büyük boşluklara yol açacaktır. 50 yıldır Hanım. ön saflardan habercilik, isyan ve doğruyu söyleme, Eşit Haklar Değişikliğini savunma ve en çok etkilenenlerin hikayelerini merkeze alma gibi feminist gazeteciliği şekillendiriyor. Eşitlik için tehlikede olan her şeyle, önümüzdeki 50 yıl için taahhüdümüzü iki katına çıkarıyoruz. Buna karşılık, yardımınıza ihtiyacımız var, Destek olmak Hanım. bugün bir bağışla – sizin için anlamlı olan herhangi bir miktar. kadar az için her ay 5 dolare-bültenlerimiz, eylem uyarılarımız ve davetlerimizle birlikte basılı dergiyi alacaksınız. Hanım. Stüdyo etkinlikleri ve podcast’ler. Sadakatiniz ve gaddarlığınız için minnettarız.